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创可贴是医疗器械还是外用药品(创可贴是外用药还是医疗器械)

2023-07-30 12:53:01来源:互联网


(资料图片)

1、6864 医用卫生材料及敷料 序号名称 品 名 举 例 1 敷料、护创材料 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 2 手术用品 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 3 粘贴材料 橡皮膏、透气胶带创可贴在医疗器械分类目录里属于一类医疗器械,目前贴剂的医疗器械办都要按照二类的医疗器械办理了。

2、如果需要办理医疗器械注册,可以到郑州莱康企业管理咨询有限公司,做是做一类医疗器械管理的创可贴(不含药)类产品6864I/II由涂有医用压敏胶等粘胶剂的聚氨酯复合膜或无纺布等制成。

3、依据作用部位及范围划分类别。

4、如用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用,婴儿肚脐口创口保护等,作为Ⅱ类医疗器械管理;如用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷,作为Ⅰ类医疗器械管理。

本文分享完毕,希望对大家有所帮助。

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